Cytotec 16

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Cytotec Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) Prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da FANS. 200 mcg, da 2 a 4 volte al Giomo. Il trattamento pu essere continuato per tutto il periodo necessario. La posologia dovrebbe essere individualizzata secondo le condizioni di cliniche ciascun paziente. Ulcere duodenali, ulcere gastriche, ulcere peptiche indotte da FANS. 800 mcg al Giomo, ripartiti dans 2 o 4 somministrazioni. Il trattamento deve essere proseguito par almeno 4 settimane, anche en caso di miglioramento sintomático pi essere proseguito fino a settimane 8, se necessario. En caso di recidiva d'ulcera possono essere effettuati ulteriori cicli di CYTOTEC. Si consiglia di assumere CYTOTEC intérim pasti e di evitare antiacidi une base di magnesio; opportuno che l'ultima somministrazione avvenga prima del riposo notturno. Dans Pazienti con alterazione della funzionalit renale potrebbe rendersi necessaria una riduzione del dosaggio. Nel soggetto anziano non occorrono particolari modifiche della posologia. Misoprostolo controindicato nei seguenti casi: Pazienti con ipersensibilit accertata al misoprostolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altre prostaglandine. Donne in gravidanza accertata o presunta, o che stanno programmando una gravidanza poich il misoprostolo aumenta il tono e le contrazioni utérine che possono causare l'espulsione parziale o del foeto totale (vedere paragrafi 4.4, 4.6, e 4.8). Prima di iniziare il trattamento dell'ulcera gastrica si consiglia di escludere eventuali lesioni neoplastiche, poich ritardare la diagnosi di conte condizione. Le donne dans et fertile non Devono iniziare il trattamento con misoprostolo fino ad esclusione di un'eventuale gravidanza e Devono essere adeguatamente informate sull'importanza dell'uso di misure appropriée contraccettive durante il trattamento. En caso di gravidanza presunta l'uso del prodotto deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.3, 4.6 e 4.8). Sanguinamenti, ulcere e perforazioni gastrointestinali si sono VÉRIFICATI dans Pazienti trattati con antiinfiammatori non steroidei dans associazione un misoprostolo. I Medici ei Pazienti Devono tenere dans considerazione l'eventualit che si verifichi un'ulcera, anche en assenza di sintomi gastrointestinali, e prima dell'uso Devono essere effettuate un'endoscopia e una biopsia par garantire che il tratto gastrointestinale superiore non sia interessato da Maligne malattie. Queste indagini ed altre ritenute necessarie dal medico Devono essere ripetute ad intervalli regolari per una effettuare valutazione di suivi. Risposte sintomatiche al trattamento con misoprostolo non escludono la presenza di tumori gastrici. Il misoprostolo DEVE essere usato con cautela nei Pazienti con condizioni che predispongono un diarrea, quale la malattia infiammatoria intestinale. Per ridurre al minimo il rischio di diarrea, il misoprostolo déve essere assunto con il cibo e déve essere evitata l'Assunzione di antiacidi contenenti magnesio (vedere paragrafo 4.5). Il misoprostolo DEVE essere usato con cautela nei Pazienti per i quali la disidratazione pu essere pericolosa. Tali Pazienti Devono essere attentamente monitorati. I risultati degli studi Clinici mostrano che il misoprostolo non Causa ipotensione ai dosaggi efficaci nel promuovere la guarigione delle ulcere gastroduodenali. Tuttavia il misoprostolo DEVE essere usato con cautela dans presenza di stati patologici en cui l'ipotensione pu Gravi, ad esempio, malattie cerebrovascolari, malattia coronarica o tombe vasculopatia periférica, inclusa l'ipertensione. La somministrazione di FANS e concomitante misoprostolo pu causare, dans rari casi, non aumento delle transaminase ed oedème periferico. Il misoprostolo viene principalmente metabolizzato attraverso i sistemi ossidanti degli acidi grassi e non ha evidenziato alcun effetto negativo sul sistema enzimático dell 'ossidasi microsomiale epatica un funzione mista (P450). Dans specifici studi, non stato osservato non modesto incremento delle concentrazioni di Propranololo (dans les médias vers 20% il dell'AUC ed il 30% della C max) con dosi multiple di misoprostolo. Gli studi di interazione farmacologica tra misoprostolo e FANS non hanno evidenziato effetti clinicamente significativi sulla Cinetica di Ibuprofène, le diclofénac, le piroxicam, aspirina. naprossene o indométacine. Il misoprostolo non interferisce con l'efficacia dei FANS nella terapia dei sintomi dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide. Gli antiacidi contenenti magnesio Devono essere evitati durante il trattamento con misoprostolo poich peggiorare la diarrea indotta da misoprostolo. Misoprostolo causare aborto, parto prematuro, morte fetale e malformazioni congenite. L'esposizione al misoprostolo durante il primo quarter di gravidanza bius, vale a dire, la paralisi dei nervi cranici (VI e VII), e difetti trasversali terminali degli arti. Inoltre sono état altre riportate anomalie, inclusa artrogriposi. Pertanto il prodotto consentito soltanto se vengono adottate Contemporaneamente idonee misure contraccettive. Dovrebbe essere eseguito non Test di gravidanza nelle due settimane che precedono l'inizio della terapia, che comunque sarebbe opportuno iniziare il secondo o terzo Giomo del ciclo mestruale primo normale. Sono stati inoltre segnalati casi di rottura dell'utero un seguito dell'impiego del farmaco venir induttore del parto. Il rischio di rottura uterina aumenta con l'Avanzare dell'et sembra essere non fattore di rischio per la rottura uterina. Il misoprostolo viene rapidamente metabolizzato dalla madre dans acido misoprostolico, che causare effetti indesiderati quali la diarrea nei lattanti. Il misoprostolo pu causare capogiri. I Pazienti Devono essere avvisati qualora debbano guidare veicoli o usare macchinari. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con misoprostolo con le seguenti Frequenze: Molto comune (non nota. * I casi di diarrea e dolore Addominale sono stati dose-dipendenti, solitamente si sono manifestati nella fase iniziale della terapia e sono stati autolimitanti. Sono inoltre d'état riportate rare segnalazioni di diarrea intensa accompagnata da tombe disidratazione. Nel corso di studi Clinici condotti su oltre 15,000 Pazienti e volontari sani trattati con una almeno dose di misoprostolo, le reazioni avverse riscontrate sono état principalmente a carico del sistema gastrointestinale. I casi di diarrea e dolore Addominale sono stati dose-dipendenti, solitamente si sono manifestati nella fase iniziale della terapia e sono stati autolimitanti. Sono inoltre d'état riportate rare segnalazioni di diarrea intensa accompagnata da tombe disidratazione. La tipologia delle reazioni avverse che avviene con un'incidenza risultata simile dans sperimentazioni cliniche di breve durata (durata da quattro a dodici settimane) e di lunga durata (fino a anno un). L'incidenza complessiva dei disturbi a carico dell'apparato Ginecologico superiore intérim 50 anni. La sicurezza relativa alla somministrazione di misoprostolo un lungo Termine (per un periodo superiore 12 settimane) stata dimostrata dans diversi studi Clinici nei quali i Pazienti sono stati trattati dans maniera continuativa fino ad anno un. Non sono stati osservati eventi avversi o alterazioni della morfologia della muqueuse gastrica determinata con biopsia gastrica. Etat non sono osservate differenze nel profilo di significative sicurezza del misoprostolo dans Pazienti di 65 anni di et giovani. L'OSU di misoprostolo nei bambini non ancora stato valutato. Segni e sintomi di sovradosaggio. Non respiratoria, depressione del sistema nervoso centrale. I segni Clinici imputabili une sovradosaggio sono: sedazione, tremori, convulsioni, dispnea, dolore Addominale, de l'utérus contrazioni, diarrea, febbre, palpitazioni, ipotensione o bradicardia. Trattamento en caso di sovradosaggio: Poich improbabile che la dialisi possa essere il trattamento di elezione e viene pertanto sconsigliata. En caso di sovradosaggio, Devono essere adottate le misure norme di supporto. Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo - prostaglandine. Codice ATC: A02BB01. Il misoprostolo della barriera muqueuse nei Confronti di Sostanze lesive, tra cui l'acido acetilsalicílico. i Farmaci anti-infiammatori non steroidei, l'etanolo, i sali biliari. L'azione citoprotettiva del misoprostolo si Attua, almeno in parte, attraverso la stimolazione dei normali Meccanismi fisiologici della muqueuse gastro-duodénale, viennent la secrezione di bicarbonati, la produzione di muco, il flusso ematico une livello della muqueuse. Il misoprostolo inibisce la secrezione acida gastrica sia dans condizioni Basali che dopo stimolazione con istamina, pentagastrina, tetragastrina, betazolo, cibo e caff. Il misoprostolo, inoltre, riduce la secrezione acida gastrica notturna. L'effetto di inibizione della secrezione gastrica si Manifesta dopo circa 30 minuti dall'assunzione e si mantiene par almeno tre minerai. Gli studi in vitro indicano che il meccanismo di inibizione della secrezione acida gastrica essere predominante. Gli studi Sperimentali e Clinici hanno dimostrato non effetto scarso o nullo del misoprostolo sui livelli plasmatici di gastrina. Dans condizioni Basali e sotto stimolo il misoprostolo riduce la secrezione di pepsina, di acidi gastrici e del volume de di fluido Gastrico. Il misoprostolo viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con raggiungimento del picco plasmatico del metabolita attivo (misoprostolo acido) dans environ 15 minuti. L'emivita di eliminazione Plasmatica del misoprostolo acido di minerai de 1,5. La dei médias valori di C max relativi un somministrazioni en dose singola mostra una relazione lineare dose Correlata nell'intervallo di 200-400 mcg. Non raggiunto si stato en temps giorni. La maggior parte della dose orale di misoprostolo viene escreta Nelle urine, viennent metabolita inattivo, ed dans mineur feci quantit de Nelle. Gli studi di farmacocinetica condotti su Pazienti con alterazione da lieve un Moderata della funzionalit renale. riscontrato non stato non valore di AUC doppio rispetto ai controlli. Il Legame dell'acido misoprostolico alle proteine ​​plasmatiche indipendente dalla concentrazione all'interno dell'intervallo terapeutico. Il misoprostolo embrionale. Ratti cui sono stati somministrati 1.600 mcg / kg hanno una evidenziato riduzione degli impianti fetali rispetto al gruppo di controllo, pur restando tuttavia i valori all'interno dell'intervallo previsto per la razza. Perdite di Embrioni e / o di feti post-impianto Etat sono nel osservate ratto cui siano stati somministrati 10.000 mcg / kg di misoprostolo. Ipromellosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, olio di ricino idrogenato.