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FDA annonce l'étiquette Changements pour darunavir (Prezista), didanosine (Videx). et lopinavir / ritonavir (Kaletra) 02/02/2010 La FDA approuve didanosine (Videx) Modifications à l'étiquette y compris les ajustements posologiques et ribavirine Interaction Avertissement 6 - 23-2009 Didanosine (Videx EC) l'étiquette du produit Mise à jour avec les recommandations posologiques Nouveau pour le VIH positif enfants 10-02-2008 Didanosine (Videx-EC) + emtricitabine (Emtriva) + atazanavir (Reyataz) Inférieur pour le traitement initial du VIH: PERLES Trial 19/08/2008 Qu'est-ce que Videx et Videx EC Videx et Videx EC sont des médicaments anti-VIH. Ils sont dans une catégorie de médicaments contre le VIH appelés inhibiteurs de la transcriptase inverse nucléosidiques (INTI). NRTI prévenir le VIH de modifier le matériel génétique des cellules T saines. Ceci empêche les cellules de se produire de nouveaux virus et diminue la quantité de virus dans le corps. Videx, fabriqué par Bristol-Myers Squibb, a été le deuxième médicament approuvé pour le traitement du VIH, et a été approuvé par la US Food and Drug Administration en 1989. Les versions génériques de libération retardée didanosine (similaire à Videx EC), fabriqués par Barr Laboratories, sont maintenant disponibles. Il a été approuvé par la FDA en Décembre de 2004. Cette leçon examine les deux comprimés Videx tamponnés, qui peuvent être prises une ou deux fois par jour, et Videx EC, une capsule qui ne doit être pris une fois par jour. Ils sont le même médicament, mais viennent dans différentes formes et sont pris différemment. Parce que Videx EC est considéré comme plus facile à prendre et ne contient pas un tampon antiacide (ce qui peut provoquer des maux d'estomac et empêche de nombreux autres médicaments d'être pris en même temps que des comprimés Videx et poudre), la plupart des adultes séropositifs sont en train de prendre Videx EC. Videx ou Videx EC doivent être utilisés en combinaison avec au moins deux autres médicaments anti-VIH. Quelles sont les interactions avec les médicaments Videx EC? les personnes séropositives doivent être très prudents sur l'utilisation de Videx en combinaison avec le Viread (ténofovir). Il y a deux avertissements importants à connaître: Les schémas thérapeutiques constitués de Sustiva (efavirenz) ou Viramune (nevirapine) plus Viread et Videx ont été associés à un échec thérapeutique précoce. Si vous recevez Viread et Videx EC avec Sustiva ou Viramune, vous pouvez discuter des options alternatives avec votre médecin. Viread augmente la quantité de Videx / Videx EC dans le corps. Cela peut augmenter le risque d'éprouver des effets secondaires qui peuvent être causés par Videx, telles que la pancréatite, neuropathie périphérique, et l'acidose lactique. À son tour, si Viread et Videx sont utilisés ensemble, Videx EC doit être pris à une dose de 250mg une fois par jour (au lieu de la dose quotidienne habituelle de 400mg par jour). Parce qu'il ya maintenant un certain nombre de préoccupations concernant l'utilisation de Viread en association avec Videx / Videx EC, de nombreux experts recommandent d'éviter tout à fait cette combinaison. Copegus), l'un des deux médicaments qui sont souvent prescrits pour traiter l'hépatite C, peut augmenter les niveaux Videx l'intérieur des cellules. Les chercheurs ont pas encore déterminé la dose correcte de Videx pour les personnes séropositives qui prennent également la ribavirine pour traiter leur infection par l'hépatite C. À son tour, il est probablement préférable d'éviter de combiner ces médicaments. Septra). Il est également possible que la combinaison Videx avec l'hydroxyurée, un médicament contre le cancer qui a été étudié dans le traitement du VIH, augmente le risque de pancréatite. La forme orale de Cytovene (ganciclovir), un traitement utilisé pour prévenir le CMV se reproduisent chez les personnes qui ont eu cette maladie, peut diminuer les niveaux Videx et Videx EC dans la circulation sanguine. Videx et Videx EC peuvent augmenter les niveaux Cytovene dans la circulation sanguine. Aucune recommandation posologique ont été faites. Méthadone, un médicament fréquemment utilisé pour aider les gens qui se remettent d'addiction à l'héroïne, peut diminuer la quantité de Videx dans la circulation sanguine. Cela peut aboutir à un schéma thérapeutique anti-VIH, étant moins efficace contre le VIH, ce qui peut provoquer une résistance aux médicaments. La combinaison de Videx avec Zerit (d4T), un autre inhibiteur de la transcriptase inverse nucléosidiques (NRTI), peut augmenter le risque de développer une acidose lactique. Cela est particulièrement vrai chez les femmes enceintes séropositives qui prennent ces deux médicaments ensemble. À son tour, aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) a recommandé que les femmes séropositives ne prennent ces deux médicaments ensemble alors qu'elles sont enceintes. Quelles sont les interactions avec les médicaments Videx comprimés tamponnés? Parce que les comprimés Videx tamponnées contiennent un tampon antiacide pour neutraliser l'acide dans l'estomac (cela est nécessaire pour Videx d'être absorbé correctement dans la circulation sanguine), il ne doit pas être pris en même temps que des médicaments qui nécessitent l'acide dans l'estomac. Des exemples de médicaments qui nécessitent l'acide dans l'estomac comprennent Atrisone (dapsone), Sporanox (itraconazole), Nizoral (kétoconazole), Cipro (ciprofloxacine) et quinolones. Ces médicaments doivent être pris au moins deux heures avant ou deux heures après la prise Videx. Videx tamponné comprimés ne doivent pas être pris en même temps que l'un des inhibiteurs de protéase disponibles, en particulier Reyataz (atazanavir). Les inhibiteurs de la protéase doivent être prises à deux heures avant ou deux heures après la prise de Videx. Videx tamponné comprimés peuvent être pris en même temps que Viramune (nevirapine) et Sustiva, deux inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (INNTI). Rescriptor (delavirdine), un autre INNTI, doit être pris deux heures avant ou deux heures après la prise de Videx. Méthadone, un médicament utilisé pour traiter la dépendance à l'héroïne, peut diminuer la quantité de Videx (à partir des comprimés tamponnés seulement) dans la circulation sanguine. En conséquence, il est probablement préférable de passer de Videx comprimés tamponnés à capsules Videx EC si la méthadone est également utilisé. Evénements indésirables / Toxicité Effets / secondaires Pancréatite Pancréatite, qui a été fatale dans certains cas, est l'un des effets indésirables les plus graves rapportés chez les patients recevant la didanosine. La fréquence de la pancréatite est liée à la dose, avec une incidence chez les patients adultes entre 1% et 7% et chez les patients pédiatriques entre 3% et 13%. Pancréatite ont été observés au cours du traitement didanosine chez les deux patients prétraités et naïfs de traitement, quel que soit le degré d'immunosuppression. le traitement de la didanosine doit être interrompu chez les patients atteints de pancréatite soupçonnée et interrompu chez les patients atteints de pancréatite confirmée. Acidose Lactique et hépatomégalie L'utilisation de la didanosine et d'autres analogues nucléosidiques, seuls ou en combinaison avec d'autres antirétroviraux, a été associée à une acidose lactique et d'hépatomégalie grave avec stéatose, y compris des cas mortels. Les facteurs de risque comprennent le sexe féminin, l'obésité, et une exposition prolongée à des analogues nucléosidiques antirétroviraux. acidose lactique fatale a été rapportée chez les femmes enceintes qui ont reçu un traitement antirétroviral incluant la didanosine et la stavudine. Les cas sont survenus chez des patients avec et sans facteurs de risque connus pour la maladie du foie. l'utilisation de la didanosine doit être interrompu chez tout patient qui présente des signes cliniques ou de laboratoire suggérant une acidose lactique ou une hépatotoxicité prononcée, qui peuvent inclure une hépatomégalie et une stéatose même en l'absence d'augmentation marquée des transaminases. Neuropathie périphérique Neuropathie périphérique, qui se manifeste par un engourdissement, des picotements ou des douleurs dans les mains ou les pieds, a été rapportée chez des patients prenant didanosine. Dans des études récentes, la neuropathie périphérique a été rapportée chez 21% à 26% des patients prenant de la didanosine en conjonction avec la stavudine (d4T, Zerit) et soit le nelfinavir (Viracept, et un inhibiteur de la protéase du VIH) ou de l'indinavir (Crixivan, et un inhibiteur de la protéase du VIH. et une éruption cutanée. et oculaires (altérations de la rétine, névrite optique, diplopie, sécheresse oculaire, atrophie optique et la cécité).
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