Decadron 1

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Decadron Decadron1 (comprimés de dexaméthasone, USP) les comprimés, pour une administration orale, sont fournis en deux puissances, 0,5 mg et 0,75 mg. Les ingrédients inactifs sont le phosphate de calcium, le lactose, le stéarate de magnésium et l'amidon. Comprimés Decadron 0,5 mg contiennent également DC Blue 1. Marque déposée de MERCK CO. Inc. Decadron - Pharmacologie Clinique Les glucocorticoïdes, d'origine naturelle et synthétique, sont corticostéroïdes qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal. Les glucocorticoïdes provoquent des effets métaboliques variés. De plus, ils modifient les réponses immunitaires de l'organisme à divers stimuli. glucocorticoïdes d'origine naturelle (hydrocortisone et la cortisone), qui ont également des propriétés de rétention sodique, sont utilisés comme thérapie de remplacement dans les états de carence corticosurrénales. Leurs analogues synthétiques, y compris la dexaméthasone sont principalement utilisés pour leurs effets anti-inflammatoires dans les troubles de nombreux systèmes d'organes. À des doses anti-inflammatoires equipotent, la dexaméthasone manque presque entièrement la propriété de retenue de sodium de l'hydrocortisone et ses dérivés étroitement liés de l'hydrocortisone. Indications et utilisation pour Decadron états allergiques: Contrôle des conditions allergiques graves ou invalidantes intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel dans l'asthme, la dermatite atopique, la dermatite de contact, des réactions d'hypersensibilité aux médicaments, la rhinite allergique pérenne ou saisonnière, et la maladie sérique. maladies dermatologiques: bulleuse dermatite herpétiforme, exfoliative érythrodermie, mycose fongoïde, pemphigus, et érythème polymorphe grave (syndrome de Stevens-Johnson). Troubles endocriniens: insuffisance surrénale primaire ou secondaire (hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix, peuvent être utilisés conjointement avec des analogues synthétiques minéralocorticoïde le cas échéant, en supplémentation minéralocorticoïde enfance est d'une importance particulière), l'hyperplasie congénitale des surrénales, hypercalcémie associés au cancer, et thyroïdite nonsuppurative. Maladies gastro-intestinales: Pour aider le patient au cours d'une période critique de la maladie dans l'entérite régionale et la colite ulcéreuse. Troubles hématologiques: acquis (auto-immune) d'anémie hémolytique congénitale (érythroïde) anémie hypoplasique (Diamond-Blackfan anémie), purpura thrombopénique idiopathique chez les adultes, aplasie pure des globules rouges, et certains cas de thrombocytopénie secondaire. Divers: Les tests de diagnostic de hyperfonctionnement surrénale, trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, la méningite tuberculeuse avec le bloc méningée ou bloc imminent lorsqu'il est utilisé avec une chimiothérapie antituberculeuse appropriée. maladies néoplasiques: Pour le traitement palliatif des leucémies et des lymphomes. Système nerveux: Les exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, l'œdème cérébral associé à une tumeur primaire ou métastatique cerveau, craniotomie, ou un traumatisme crânien. maladies ophtalmiques: ophtalmie sympathique, artérite temporale, uvéite, et les conditions inflammatoires oculaires qui ne répondent pas aux corticostéroïdes topiques. Maladies rénales: Pour induire une diurèse ou la remise de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou dû à un lupus érythémateux disséminé. Maladies respiratoires: Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'il est utilisé en même temps que la chimiothérapie antituberculeuse appropriée, pneumonies éosinophiles idiopathique, la sarcoïdose symptomatique. troubles rhumatismales: comme thérapie adjuvante pour l'administration à court terme (à la marée du patient sur un épisode aigu ou d'exacerbation) dans l'arthrite goutteuse aiguë, cardite rhumatismale aiguë, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriasique, l'arthrite rhumatoïde, y compris l'arthrite rhumatoïde juvénile (certains cas peuvent nécessiter une faible dose d'un traitement d'entretien). Pour le traitement de la dermatomyosite, la polymyosite, lupus érythémateux disséminé. Contre-indications Les comprimés de Decadron sont contre-indiqués chez les patients qui présentent une hypersensibilité à tout composant de ce produit. Avertissements Général De rares cas de réactions anaphylactoïdes se sont produites chez des patients recevant une corticothérapie (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Augmentation de la dose de corticostéroïdes à action rapide est indiquée chez les patients sous corticothérapie soumis à aucun stress inhabituel avant, pendant et après la situation stressante. Cardio-rénal Les doses moyennes et grandes de corticostéroïdes peuvent provoquer l'élévation de la pression artérielle, le sodium et la rétention d'eau, et l'excrétion accrue de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. la restriction de sel alimentaire et la supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium. Selon la littérature suggèrent une association apparente entre l'utilisation de corticostéroïdes et paroi libre ventriculaire gauche rupture après un infarctus du myocarde récent; Par conséquent, le traitement avec des corticostéroïdes doit être utilisé avec une grande prudence chez ces patients. Endocrine Les corticostéroïdes peuvent produire réversibles hypothalamo-hypophyso surrénalien (HPA) la suppression d'axe avec le potentiel pour insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement. insuffisance surrénale peut résulter d'un retrait trop rapide des corticostéroïdes et peut être minimisée par la réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans une situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie devrait être réinstitué. Si le patient reçoit déjà les stéroïdes, la posologie peut être augmentée. clairance métabolique des corticoïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdie et augmenté chez les patients atteints d'hyperthyroïdie. Les changements d'état de la thyroïde du patient peuvent nécessiter un ajustement de la posologie. infections Les patients qui sont sur les corticostéroïdes sont plus sensibles aux infections que sont des personnes en bonne santé. Il peut y avoir diminution de la résistance et de l'incapacité de localiser l'infection lorsque les corticostéroïdes sont utilisés. L'infection par tout agent pathogène (virale, bactérienne, fongique, protozoaire ou helminthique) dans un endroit du corps peut être associé à l'utilisation de la seule ou en association avec d'autres immunosuppresseurs corticostéroïdes. Ces infections peuvent être légère à sévère. Avec des doses croissantes de corticostéroïdes, le taux de survenue de complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'infection actuelle. Les corticostéroïdes peuvent exacerber les infections fongiques systémiques et ne doivent donc pas être utilisés en présence de telles infections à moins qu'ils soient nécessaires pour contrôler les réactions médicamenteuses potentiellement mortelles. Il y a eu des cas rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et hydrocortisone a été suivie cardiaque l'élargissement et l'insuffisance cardiaque congestive (voir PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses, l'injection d'amphotéricine B et agents de potassium appauvrissant). la maladie latente peut être activée ou il peut y avoir une exacerbation des infections intercurrentes dues à des agents pathogènes, y compris celles causées par Amoeba. Candidose. Cryptococcus. Mycobacterium. Nocardia. Pneumocystis. Toxoplasma. Il est recommandé que l'amibiase latente ou amibiase actif à exclure avant le début du traitement aux corticostéroïdes chez tout patient qui a passé du temps dans les régions tropicales ou tout patient souffrant de diarrhée inexpliquée. De même, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de Strongyloides (nématode) infestation connue ou suspectée. Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut conduire à Strongyloides hyperinfection et la diffusion de la migration larvaire généralisée, souvent accompagnée d'entérocolite grave et potentiellement mortelle septicémie Gram négatif. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans le paludisme cérébral. L'utilisation de corticostéroïdes dans la tuberculose active devrait être limitée aux cas de fulminantes ou la tuberculose disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en association avec un traitement antituberculeux approprié. Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou la réactivité tuberculinique, une surveillance étroite est nécessaire que la réactivation de la maladie peut se produire. Pendant une corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie. L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiqué chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Les vaccins tués ou inactivés peuvent être administrés. Cependant, la réponse à ces vaccins ne peut pas être prédite. Les procédures d'immunisation peuvent être entreprises chez les patients qui reçoivent des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par exemple pour les maladies Addisons. Varicelle et la rougeole peuvent avoir un cours plus graves, voire mortelles chez les patients pédiatriques et adultes sur les corticostéroïdes. Chez les patients pédiatriques et adultes qui n'ont pas eu ces maladies, un soin particulier doit être pris pour éviter l'exposition. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou le traitement de corticoïdes avant le risque est pas aussi connu. En cas d'exposition à la varicelle, la prophylaxie avec l'immunoglobuline varicelle-zona (VZIG) peut être indiquée. En cas d'exposition à la rougeole, la prophylaxie avec des immunoglobulines (IG) peut être indiquée. (Voir les insertions de paquet respectives pour VZIG et IG pour les renseignements thérapeutiques complets.) Si la varicelle se développe, le traitement avec des agents antiviraux devrait être envisagée. L'utilisation de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, le glaucome avec d'éventuels dommages aux nerfs optiques, et peut améliorer la mise en place d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de corticostéroïdes par voie orale est pas recommandé dans le traitement de la névrite optique et peut conduire à une augmentation du risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés dans les actifs d'herpès oculaire. Précautions Général La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état en cours de traitement. Lorsque la réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive. Etant donné que les complications d'un traitement avec des corticostéroïdes dépendent de la taille de la dose et la durée du traitement, une décision bénéfice / risque doit être fait dans chaque cas particulier à la dose et la durée du traitement et le point de savoir si tous les jours ou un traitement intermittent doit être utilisé . Le sarcome de Kaposi a été rapporté chez des patients recevant un traitement corticoïde, le plus souvent pour les maladies chroniques. Cessation des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique. Cardio-rénal Comme la rétention de sodium avec un œdème résultant et la perte de potassium peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, l'hypertension ou l'insuffisance rénale. Endocrine Drug-induced secondaire insuffisance surrénale peut être minimisée par la réduction progressive de la posologie. Ce type de relativeinsufficiency peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans une situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie devrait être réinstitué. Depuis la sécrétion minéralocorticoïde peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément. Gastrointestinal Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les ulcères peptiques actifs ou latents, diverticulite, anastomoses intestinales récentes, et la colite ulcéreuse non spécifique, car ils peuvent augmenter le risque d'une perforation. Les signes d'irritation péritonéale suivants perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents. Il y a un effet accru dû à une diminution du métabolisme des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose. Musculoskeletal Corticoïdes diminuent la formation osseuse et augmenter la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (par exemple en diminuant l'absorption et l'augmentation de l'excrétion) et l'inhibition de la fonction des ostéoblastes. Ceci, combiné avec une diminution de la matrice protéique de l'os secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines, et la réduction de la production d'hormones sexuelles, peut conduire à l'inhibition de la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et le développement de l'ostéoporose à tout âge. Une attention particulière devrait être accordée aux patients présentant un risque accru d'ostéoporose (par exemple des femmes ménopausées) avant le début du traitement aux corticostéroïdes. Neuro-psychiatrique Bien que les essais cliniques contrôlés ont montré des corticostéroïdes pour être efficace pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu'ils influent sur le résultat final ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études ne montrent que des doses relativement élevées de corticoïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.) Une myopathie aiguë a été observée avec l'utilisation de doses élevées de corticoïdes, survenant le plus souvent chez les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple myasthénie), ou chez les patients recevant un traitement concomitant par des médicaments bloquants neuromusculaires (par exemple pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires, et peut entraîner des quadriparésie. L'élévation de la créatinine kinase peut se produire. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peut nécessiter des semaines à des années. troubles psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, l'insomnie, les sautes d'humeur, des changements de personnalité, et la dépression sévère, à des manifestations psychotiques franches. En outre, l'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent être aggravés par les corticostéroïdes. Ophtalmique La pression intraoculaire peut devenir élevée chez certaines personnes. Si la corticothérapie est poursuivie pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée. Information pour les patients Les patients doivent être avertis de ne pas interrompre l'utilisation de corticostéroïdes brusquement ou sans surveillance médicale. Comme l'utilisation prolongée peut provoquer une insuffisance surrénale et rendre les patients dépendants de corticostéroïdes, ils doivent informer tous les agents médicaux qu'ils prennent des corticostéroïdes et ils devraient consulter un médecin à la fois doivent-ils développer une maladie aiguë, y compris la fièvre ou d'autres signes d'infection. Après un traitement prolongé, le retrait des corticostéroïdes peut entraîner des symptômes du syndrome de sevrage corticostéroïde y compris myalgie, arthralgie, et un malaise. Les personnes qui sont sur les corticostéroïdes doivent être avertis d'éviter l'exposition à la varicelle ou la rougeole. Les patients doivent également être informés que si elles sont exposées, un avis médical doit être recherchée sans délai. Interactions médicamenteuses Aminoglutéthimide: aminoglutéthimide peut diminuer la suppression surrénale par les corticostéroïdes. injection amphotéricine B et agents de potassium appauvrissant: Lorsque les corticostéroïdes sont administrés de façon concomitante avec des agents hypokaliémiants (par exemple l'amphotéricine B, les diurétiques), les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement de l'hypokaliémie. En outre, il y a eu des cas rapportés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et hydrocortisone a été suivie par l'élargissement cardiaque et l'insuffisance cardiaque congestive. Antibiotiques: Les antibiotiques macrolides ont été signalés à entraîner une diminution significative de la clairance de corticostéroïdes (voir Interactions médicamenteuses, enzymes hépatiques Inducteurs, Inhibiteurs et Substrates). Anticholinestérasiques: L'utilisation concomitante d'agents anticholinestérasiques et des corticostéroïdes peuvent produire une faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les anticholinestérasiques devraient être retirées au moins 24 heures avant le début du traitement aux corticostéroïdes. Anticoagulants, par voie orale: La co-administration de corticostéroïdes et de la warfarine se traduit généralement par inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu'il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant désiré. Antidiabétiques: Parce que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations de glucose dans le sang, les ajustements posologiques des agents antidiabétiques peuvent être nécessaires. médicaments antituberculeux: Les concentrations sériques d'isoniazide peut être diminué. Cholestyramine: cholestyramine peut augmenter la clairance de corticostéroïdes. Cyclosporine: Augmentation de l'activité des deux cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des convulsions ont été rapportés avec cette utilisation simultanée. test de suppression de dexaméthasone (DST): Des résultats faussement négatifs dans le test de suppression de dexaméthasone (DST) chez les patients traités par indométacine ont été rapportés. Ainsi, les résultats de la DST doivent être interprétés avec prudence chez ces patients. glycosides digitaliques: Les patients sous glucosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d'arythmies en raison de l'hypokaliémie. Éphédrine: éphédrine peut augmenter la clairance métabolique de corticostéroïdes, ce qui entraîne des taux sanguins ont diminué et l'activité physiologique diminué, ce qui nécessite une augmentation de la dose de corticostéroïdes. Les estrogènes, y compris les contraceptifs oraux: Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet. Enzyme hépatiques Inducteurs, Inhibiteurs et Substrates: Les médicaments qui induisent le cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) activité enzymatique (par exemple les barbituriques, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine) peut améliorer le métabolisme des corticostéroïdes et exigent que la dose du corticostéroïde être augmentée. Les médicaments qui inhibent le CYP3A4 (par exemple kétoconazole, les antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine) ont le potentiel d'entraîner des concentrations plasmatiques accrues de corticostéroïdes. La dexaméthasone est un inducteur modéré du CYP 3A4. La co-administration avec d'autres médicaments qui sont métabolisés par le CYP 3A4 (par exemple indinavir, érythromycine) peut augmenter leur jeu, ce qui entraîne la concentration plasmatique a diminué. Kétoconazole: kétoconazole a été rapporté pour diminuer le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, ce qui conduit à un risque accru d'effets secondaires corticostéroïdes. En outre, le kétoconazole seul peut inhiber la synthèse de corticostéroïdes surrénales et peut provoquer une insuffisance surrénale au cours d'une corticothérapie. agents non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): L'utilisation concomitante de l'aspirine (ou d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens) et des corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisé avec précaution en association avec des corticostéroïdes dans hypoprothrombinémie. La clairance de salicylates peut être augmentée grâce à l'utilisation simultanée de corticostéroïdes. Phénytoïne: Dans l'expérience post-commerTadalafilation, il y a eu des rapports des deux augmentations et des diminutions des niveaux de phénytoïne avec la dexaméthasone co-administration, conduisant à des altérations dans le contrôle des crises. Les tests cutanés: Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés. Thalidomide: La co-administration avec la thalidomide doit être utilisé avec précaution, comme nécrolyse épidermique toxique a été rapportée avec l'utilisation concomitante. Vaccins: Les patients sous corticothérapie peuvent présenter une diminution de la réponse aux anatoxines et vaccins vivants ou inactivés en raison de l'inhibition de la réponse des anticorps. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués. L'administration systématique des vaccins ou des anatoxines devrait être différée jusqu'à ce que la corticothérapie est interrompue si possible (voir des AVERTISSEMENTS, Infections, vaccination). Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Aucune étude adéquate n'a été conduite chez l'animal pour déterminer si les corticoïdes ont un potentiel carcinogène ou mutagène. Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients. Grossesse Effets tératogènes: Catégorie de grossesse C. Les corticostéroïdes ont été révélées tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'il est administré à des doses équivalentes à la dose humaine. Les études animales dans lesquelles les corticoïdes ont été donnés à des souris enceintes, les rats et les lapins ont donné une incidence accrue de la fente palatine chez les descendants. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Corticosteroids devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses importantes de corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être soigneusement observés pour les signes de hypoadrenalism. Mères infirmières Systémique corticostéroïdes administrés apparaissent dans le lait humain et pourraient réprimer la croissance, interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou causer d'autres effets indésirables. En raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons de corticostéroïdes, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. utilisation de pédiatrie L'efficacité et la sécurité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur le parcours bien établi de l'effet des corticostéroïdes, qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Les études publiées fournissent des preuves de l'efficacité et de la sécurité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (patients 1 mois d'âge). Autres indications pour l'utilisation pédiatrique de corticostéroïdes, par exemple asthme sévère et une respiration sifflante, sont basées sur des essais adéquats et bien contrôlées menées chez l'adulte, dans les locaux que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme essentiellement similaire dans les deux populations. Les effets indésirables des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux des adultes (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Comme les adultes, les patients pédiatriques devraient être soigneusement observés avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, le poids, la hauteur, la pression intraoculaire et l'évaluation clinique de la présence d'une infection, des troubles psychosociaux, la thromboembolie, les ulcères peptiques, les cataractes, et l'ostéoporose. Les patients pédiatriques qui sont traités avec des corticostéroïdes par toute voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent subir une diminution de leur vitesse de croissance. Cet impact négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observée à des doses systémiques faibles et en l'absence de preuves de laboratoire de hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) la suppression d'axe (stimulation à savoir cosyntropin et les niveaux de cortisol plasmatique basale). la vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique de corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe HPA. La croissance linéaire chez les enfants traités avec des corticostéroïdes doit être surveillée, et les effets de croissance potentiels de traitement prolongé doit être mis en balance avec les avantages cliniques obtenus et la disponibilité des alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets de croissance potentiels des corticostéroïdes, les patients pédiatriques doivent être titrés à la dose efficace la plus faible. utilisation gériatrique Les études cliniques ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la diminution de la fonction cardiaque hépatique, rénale ou d'une maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse. En particulier, le risque accru de diabète sucré, la rétention d'eau et de l'hypertension chez les patients âgés traités avec des corticostéroïdes doit être envisagée. RÉACTIONS INDÉSIRABLES (classés par ordre alphabétique, sous chaque paragraphe) Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Decadron ou autres corticostéroïdes: Réactions allergiques: Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, angioedème. Cardiovasculaire: bradycardie, arrêt cardiaque, les arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, collapsus circulatoire, insuffisance cardiaque congestive, embolie graisseuse, l'hypertension, la cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés, rupture myocardique après infarctus du myocarde récent (voir MISES EN GARDE, Cardio-rénale), l'oedème, oedème pulmonaire , syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite. Dermatologiques: acné, la dermatite allergique, la peau sèche et squameuse, ecchymoses et pétéchies, érythème, la guérison des plaies, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, des stries, suppression des réactions aux tests cutanés, peau mince et fragile, amincissement des cheveux du cuir chevelu, l'urticaire. Endocrine: Diminution de glucides et de la tolérance au glucose, le développement de l'état cushingoid, hyperglycémie, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, exigences accrues pour l'insuline ou des hypoglycémiants oraux dans le diabète, les manifestations de diabète sucré latent, les irrégularités menstruelles, surrénale secondaire et de l'hypophyse insensibilité (en particulier dans les temps de stress, comme un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une maladie), la suppression de la croissance chez les patients pédiatriques. Fluides et des troubles électrolytiques: l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, rétention de fluide, alcalose hypokaliémique, perte de potassium, la rétention de sodium. Appareil digestif: distension abdominale, élévation des taux d'enzymes hépatiques sériques (généralement réversibles à l'arrêt), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, des nausées, pancréatite, ulcère gastroduodénal avec risque de perforation et d'hémorragie, perforation de la petite et le gros intestin (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin ), oesophagite ulcéreuse. Metabolic: bilan azoté négatif en raison de catabolisme des protéines. Musculoskeletal: nécrose aseptique du fémur et de l'humérus tête, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fractures pathologiques des os longs, myopathie stéroïdienne, rupture du tendon, des fractures vertébrales par compression. Neurologiques / psychiatriques: Convulsions, la dépression, l'instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumeur cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, l'insomnie, les sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, des changements de personnalité, des troubles psychiques, des vertiges. Ophthalmic: Exophtalmie, le glaucome, l'augmentation de la pression intraoculaire, les cataractes sous-capsulaires postérieures. Autres: dépôts de graisse anormaux, diminution de la résistance à l'infection, le hoquet, l'augmentation ou baisse de la motilité et le nombre de spermatozoïdes, malaise, face de lune, le gain de poids. Surdosage Le traitement du surdosage est par la thérapie symptomatique. Dans le cas de surdosage aigu, selon l'état du patient, une thérapie de soutien peut inclure un lavage gastrique ou vomissements. Decadron Dosage et administration Pour l'administration orale Le dosage initial varie de 0,75 à 9 mg par jour en fonction de la maladie traitée. Il convient de souligner que les exigences de dosage sont variables et doivent être individualisés sur la base du traitement Sous la maladie et la réponse du patient. Après une réponse positive est notée, la dose d'entretien adéquat doit être déterminée en diminuant la dose initiale du médicament dans les petits décréments à des intervalles de temps appropriés, jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintient une réponse clinique adéquate est atteinte. Les situations qui peuvent faire des ajustements posologiques nécessaires sont des changements dans l'état clinique secondaire à rémissions ou exacerbations dans le processus de la maladie, l'état des patients. Si après un traitement à long terme du médicament doit être arrêté, il est recommandé qu'il soit retiré progressivement plutôt que brutalement. Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 30 mg de dexaméthasone pendant une semaine suivie de 4 à 12 mg tous les deux jours pendant un mois ont été montré pour être efficace (voir PRÉCAUTIONS, Neuro-psychiatrique). Chez les enfants, la dose initiale de dexaméthasone peut varier en fonction de l'entité spécifique de la maladie qui est traitée. La gamme de doses initiales est de 0,02 à 0,3 mg / kg / jour en trois ou quatre doses fractionnées (0,6 à 9 mg / m 2 bsa / jour). Aux fins de comparaison, ce qui suit est le milligramme dosage équivalent des différents corticostéroïdes: Ces rapports de doses applicables uniquement à l'administration par voie orale ou intraveineuse de ces composés. Lorsque ces substances ou leurs dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces communs, leurs propriétés relatives peuvent être considérablement modifiés. Dans aiguë, les troubles allergiques auto-limitée ou des exacerbations aiguës de troubles allergiques chroniques, le schéma posologique suivant combinant la thérapie parentérale et orale est suggéré: Dexaméthasone injection de phosphate de sodium, USP 4 mg par ml: 1 ou 2 ml, par voie intramusculaire Les comprimés de Decadron, 0,75 mg: 4 comprimés en deux doses fractionnées 4 comprimés en deux doses fractionnées 2 comprimés deux doses fractionnées Ce programme est conçu pour assurer un traitement adéquat pendant les épisodes aigus, tout en minimisant le risque de surdosage dans les cas chroniques. Dans un œdème cérébral. dexamethasone injection de phosphate de sodium, USP est généralement administré initialement à une dose de 10 mg par voie intraveineuse suivie de 4 mg toutes les six heures jusqu'à ce que par voie intramusculaire les symptômes de l'oedème cérébral s'affaisser. Réponse est généralement noté dans les 12 à 24 heures et le dosage peut être réduit après deux à quatre jours et progressivement abandonnée sur une période de cinq à sept jours. Pour le traitement palliatif des patients atteints récurrente ou les tumeurs cérébrales inopérables, la thérapie d'entretien avec soit l'injection de dexaméthasone phosphate de sodium, USP ou Decadron comprimés à une dose de 2 mg deux ou trois fois par jour, peuvent être efficaces. tests de suppression de dexaméthasone Tests pour le syndrome de Cushing donner 1,0 mg de Decadron par voie orale à 23:00 Le sang est prélevé pour le plasma détermination du cortisol à 08h00 le lendemain matin. Pour une plus grande précision, donner 0,5 mg de Decadron par voie orale toutes les 6 heures pendant 48 heures. Vingt-quatre collections d'urine heures sont faites pour la détermination de l'excrétion 17-hydroxycorticostéroïdes. Test pour distinguer le syndrome de Cushing hypophysaire due à un excès d'ACTH à partir du syndrome de Cushing due à d'autres causes. Donnez 2,0 mg de Decadron par voie orale toutes les 6 heures pendant 48 heures. Vingt-quatre collections d'urine heures sont faites pour la détermination de l'excrétion 17-hydroxycorticostéroïdes. Comment Decadron Fourni Comprimés Decadron sont, des comprimés de forme pentagonale comprimés, de couleur pour distinguer la puissance. Ils sont marqués et codés sur un côté et gaufrées avec Decadron de l'autre. Ils sont disponibles comme suit: No. 7601 ---- 0,75 mg, bleu-vert en couleur et codées MSD 63. NDC 0006-0063-12 5-12 PAK2 (paquet de 12) NDC 0006-0063-68 bouteilles de 100. No. 7598 ---- 0,5 mg, de couleur jaune et codé MSD 41. NDC 0006-0041-68 bouteilles de 100. Marque déposée de MERCK CO. Inc. Stockage Conserver à température ambiante contrôlée de 20 à 25F).