Didronel 70

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DIDRONEL: Insertion de Paquet et de l'étiquette de l'information (Page 2 de 2) Par Warner Chilcott (US), LLC | Dernière révision 23 Février 2012 EFFETS INDÉSIRABLES: L'incidence de troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées) est la même pour Didronel à 5 ​​mg / kg / jour pour le placebo, environ 1 patient 15. A 10 à 20 mg / kg / jour, la fréquence peut être augmentée à 2 ou 3, dans 10. Ces plaintes sont souvent atténués en divisant la dose journalière totale. Pagets patients, augmenté ou douleurs osseuses récurrentes sur les sites pagétiques, et / ou l'apparition de la douleur au niveau des sites précédemment asymptomatiques ont été rapportés. A 5 mg / kg / jour à environ 1 patient sur 10 (contre 1 sur 15 dans le groupe placebo) rapportent ces phénomènes. À des doses plus élevées, l'incidence augmente à environ 2 à 10. Quand la thérapie continue, la douleur résout chez certains patients, mais persiste dans d'autres. Heterotopic ossification: Pas de réactions indésirables spécifiques. Expérience dans le monde post-marketing: L'expérience post-commerTadalafilation mondiale pour étidronate disodique reflète son utilisation dans les indications approuvées suivantes: Paget et paresthésies. Chez les patients recevant étidronate disodique, il y a eu des rapports rares d'agranulocytose, pancytopénie, et un rapport de la leucopénie avec récurrence sur réadministration. En outre, il y a eu des rapports rares d'exacerbation de l'asthme. Exacerbation de la maladie peptique de l'ulcère existant, y compris la perforation a été rarement rapportée. Dans les essais cliniques de l'ostéoporose, des maux de tête, la gastrite, crampes dans les jambes, et l'arthralgie a eu lieu à une incidence significativement plus élevée chez les patients qui ont reçu l'étidronate par rapport à ceux qui ont reçu un placebo. SURDOSAGE: L'expérience clinique avec le surdosage de Didronel aiguë est extrêmement limitée. Des diminutions de la calcémie suite d'un surdosage substantielle peuvent être attendus chez certains patients. Les signes et les symptômes d'hypocalcémie peuvent également survenir chez certains de ces patients. Certains patients peuvent développer des vomissements. Dans un cas, un 18-year-old femme qui a ingéré une dose unique estimée de 4000 à 6000 mg (67 à 100 mg / kg) de Didronel a été signalé à être légèrement hypocalcémie (7,52 mg / dl) et paresthésie expérimenté des doigts . Hypocalcémie résolu 6 heures après le lavage et le traitement par voie intraveineuse gluconate de calcium. A 92-year-old femme qui a accidentellement reçu 1600 mg de étidronate disodique par jour pendant 3,5 jours expérimentés marqué diarrhée et nécessitant un traitement pour déséquilibre électrolytique. Administré par voie orale disodique étidronate peut causer des anomalies hématologiques chez certains patients (voir EFFETS INDÉSIRABLES). étidronate disodique supprime le remodelage osseux et peut retarder la minéralisation de l'ostéoïde prévue au cours du processus d'accrétion osseuse. Ces effets sont dose et dépendant du temps. Ostéoïde qui peuvent accumuler sensiblement à des doses de 10 à 20 mg / kg / jour de chronique, minéralise de dosage continu normalement post-thérapie. Un traitement prolongé continu (surdosage chronique) a été signalé pour provoquer le syndrome néphrotique et de fracture. Un lavage gastrique peut éliminer le médicament non absorbé. Les procédures standard pour le traitement de l'hypocalcémie, y compris l'administration de Ca ++ par voie intraveineuse, seraient censés restaurer des quantités physiologiques de calcium ionisé et de soulager les signes et les symptômes d'hypocalcémie. Un tel traitement a été efficace. DOSAGE ET ADMINISTRATION: Didronel doit être pris comme une dose orale unique. Comme avec d'autres bisphosphonates, il est recommandé que Didronel doit être avalé avec un verre d'eau (6 à 8 oz). Les patients ne doivent pas s'allonger après avoir pris le médicament. Cependant, si l'inconfort gastro-intestinal se produire, la dose peut être divisée. Pour maximiser l'absorption, les patients doivent éviter de prendre les éléments suivants dans les deux heures suivant l'administration: Alimentaire, en particulier des aliments riches en calcium, tels que le lait ou les produits laitiers. Vitamines avec des suppléments minéraux ou des antiacides qui sont riches en métaux tels que le calcium, le fer, le magnésium ou l'aluminium. Maladie de Paget: Régimes de traitement initial: 5 à 10 mg / kg / jour, ne doit pas dépasser 6 mois, ou 11 à 20 mg / kg / jour, ne doit pas dépasser 3 mois. La dose initiale recommandée est de 5 mg / kg / jour pendant une période ne dépassant pas 6 mois. Les doses supérieures à 10 mg / kg / jour doit être réservé pour quand 1) des doses plus faibles sont inefficaces ou 2) il y a une nécessité impérieuse de supprimer le chiffre d'affaires rapide des os (surtout lorsque les dommages neurologiques irréversibles est possible) ou réduire le débit cardiaque élevé. Doses supérieure à 20 mg / kg / jour ne sont pas recommandées. Retraitement Directives: Retraitement doit être initié qu'après 1) une période - free Didronel d'au moins 90 jours et 2) il est biochimique, symptomatique ou d'autres preuves de processus de la maladie active. Il est conseillé de surveiller les patients tous les 3 à 6 mois, bien que certains patients peuvent aller sans drogue pendant des périodes prolongées. schémas de retraitement sont les mêmes que pour le traitement initial. Pour la plupart des patients, la dose initiale sera suffisante pour le retraitement. Dans le cas contraire, il faudrait envisager d'augmenter la dose dans les lignes directrices recommandées. Ossification hétérotopique: Les schémas thérapeutiques suivants ont été montré pour être efficace: Remplacement total de la hanche Patients: 20 mg / kg / jour pendant 1 mois avant et 3 mois après la chirurgie (4 mois au total). Médullaires blessés Patients: 20 mg / kg / jour pendant 2 semaines, suivies de 10 mg / kg / jour pendant 10 semaines (12 semaines au total). thérapie Didronel devrait commencer dès que médicalement possible après la blessure, de préférence avant la preuve de l'ossification hétérotopique. Retraitement n'a pas été étudié. COMMENT FOURNIE: Didronel ® (étidronate disodique) est disponible en 400 mg, blanc, marqué, comprimés en forme de capsule avec l'autre. NDC 0430-0406-20 bouteilles de 60 comprimés Magasin à 25 ° C (77 ° F); les excursions permises à 15 à 30 ° C (59 à 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée USP] Fabriqué par: Norwich Pharmaceuticals, Inc. North Norwich, NY 13814 CommerTadalafilé par: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07866 1-800-521-8813 0406G041 Révisé Novembre 2011 Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS, contacter Warner Chilcott au 1-800-521-8813 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou fda. gov/medwatch. PRINCIPAL ÉCRAN Révisé: 02/2012 Warner Chilcott (US), LLC DrugInserts fournit insert et étiquette de l'emballage des informations fiables sur les médicaments commerTadalafilés présentés par les fabricants à la Food and Drug Administration des États-Unis. Informations sur le package ne sont pas examinés ou mis à jour séparément par DrugInserts. Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Wed, 04 May 2016. La présence d'air dans le liquide de dialyse peut conduire à une mauvaise filtration du sang, entraînant des conséquences néfastes sur la santé graves, y compris la mort. Wed, 04 May 2016. La dégradation pourrait conduire à une perte de fonction de l'appareil, la séparation d'un segment de dispositif conduisant à une intervention médicale, ou de complications résultant d'un segment séparé. Trustworthy information sur la santé VetLabel Notre section complète des produits vétérinaires pour les consommateurs et les professionnels vétérinaires est maintenant disponible exclusivement via VetLabel. 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